服務(wù)支持
SERVICE SUPPORT建德市朝美日化有限公司經(jīng)過(guò)近三十年的發(fā)展，建立了完善的質(zhì)量管理體系，獲得了一系列質(zhì)量管理體系認證證書(shū)。2006年，公司嚴格按照GMP標準建設成10萬(wàn)等級潔凈廠(chǎng)房，配備了國際一流的自動(dòng)化生 產(chǎn)設備和純化水處理設備；配有國際領(lǐng)先的實(shí)驗檢測設備，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確可靠。加強質(zhì)量管理，追求完美品質(zhì)是中生人不變的信念。我們始終秉承“優(yōu)質(zhì)、高效、創(chuàng )試劑精品，準確、穩定、測生命機 能”這一質(zhì)量方針，堅持在科技創(chuàng )新中發(fā)展，在追求完美中穩步前進(jìn)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。
2006年公司通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系認證，2006年通過(guò)ISO14000環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證。2020年，公司獲得Intertek公告機構頒發(fā)的EN ISO 13485：2016醫療器 械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)。
質(zhì)量管理體系是企業(yè)內部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或 質(zhì)量目標 所必需的、系統的質(zhì)量活動(dòng)。它根據企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的 質(zhì)量管理 活動(dòng)，并予制度化、標準 化，成為企業(yè)內部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。在現代企業(yè)管理中，質(zhì)量管理體系最新版本的標準是 ISO9001:2008 ，是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系， ISO9000 族標準是國際標準化組織（ ISO ）于 1987 年頒布的在全世界 范圍內通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。
建立質(zhì)量體系的組織應：
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應用；
b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運行和控制所需的準則和方法；
d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運行和對這些過(guò)程的監視；
e) 監視、適用時(shí)測量和分析這些過(guò)程；
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現對這些過(guò)程策劃的結果和對這些過(guò)程的持續改進(jìn)。
所以，質(zhì)量體系首先需要建立與產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現的系列的、有序的過(guò)程，其次建立過(guò)程的相應標準（準則和方法），最后需要投入必要的資源，并執行必要的管理活動(dòng)。這個(gè)體系的物理表征就是系列文檔，包括程序、手冊、規范 和記錄以及信息化手段等。
組織應按本國際標準的要求管理這些過(guò)程。因為質(zhì)量體系是內部體系，為了實(shí)現可行、可信的管理，需要制定管理方針（怎樣做，可行性）、管理目標（可實(shí)現性），因為是計劃的產(chǎn)品或預期的結果，如何再增加信用呢？
最高管理者應通過(guò)以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續改進(jìn)其有效性的承諾提供證據（法人信用的獲得）：
a) 向組織傳達滿(mǎn)足顧客和法律法規要求的重要性；
b) 制定質(zhì)量方針；
c) 確保質(zhì)量目標的制定；
d) 進(jìn)行管理評審；
e) 確保資源的獲得。
依據質(zhì)量管理的基本原則—過(guò)程方法：
1. 管理職責過(guò)程
本過(guò)程確定公司的質(zhì)量方針和目標，形成文件；建立公司質(zhì)量組織機構，明確相互關(guān)系；規定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執行、驗證人員的職責、權限和相互關(guān)系；明確公司的根本目標是實(shí)現和增強顧客滿(mǎn)意。
2. 資源管理過(guò)程
人力資源、生產(chǎn)設施是質(zhì)量管理體系有效運行的保證，也是產(chǎn)品實(shí)現的基礎，本過(guò)程對上述兩種資源進(jìn)行管理和控制。
3. 產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程
本過(guò)程通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設計和開(kāi)發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、測量和監視裝置的控制，對影響產(chǎn)品實(shí)現的各種因素、環(huán)節進(jìn)行有效的控制，以實(shí)現產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。
4. 測量、分析和改進(jìn)過(guò)程
本過(guò)程規定了內部審核、過(guò)程的監視和測量、產(chǎn)品的監視和測量、不合格品控制、數據分析、糾正措施和預防措施的管理內容和要求，以滿(mǎn)足顧客要求和實(shí)現持續改進(jìn)。
質(zhì)量體系建立后，有一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：如何表明或證實(shí)“其有能力穩定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規要求的產(chǎn)品”？某個(gè)用戶(hù)對產(chǎn)品的滿(mǎn)意不能充分代表該體系的證實(shí)，即使證實(shí)也是證實(shí)過(guò)去的證據，而不能證實(shí)體系的預期性； 體系認證單位僅憑體系審查和體系的復查結論也只能部分給予證實(shí)，認證單位給予的更多是對標準要求的符合性。因此，從體系建立和管理的角度，證實(shí)“其有能力穩定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規要求的產(chǎn)品”來(lái)自于內部的 資源投入、管理活動(dòng)和管理結論，首先從最高管理層的承諾和組織的投入開(kāi)始，其次從質(zhì)量目標和具體的實(shí)施路徑開(kāi)展有關(guān)活動(dòng)的管理，并留下足夠的證據，證據包括產(chǎn)品屬性的證據（構型管理）和過(guò)程的證據、管理活動(dòng)的證 據，持續改進(jìn)的活動(dòng)和證據等各個(gè)方面給予證實(shí)。
